Sie befinden sich im Bereich:Paediatric Investigation Plan Artikel 7 der Kinderarzneimittelverordnung (EG) Nr. 1901/2006 mit Stichtag 26. Juli 2008
Neue Belegpflicht für Zulassungsanträge nach Artikel 7 der Kinderarzneimittelverordnung
Artikel 8 der Kinderarzneimittelverordnung (EG) Nr. 1901/2006 mit Stichtag 26. Januar 2009
Neue Belegpflicht für Änderungsanzeigen und Zulassungserweiterungen/ Variation- und Line Extension - Anträge nach Artikel 8 der Kinderarzneimittelverordnung
Artikel 30 der Kinderarzneimittelverordnung (EG) Nr. 1901/2006 mit Stichtag 26. Juli 2007
Paediatric use marketing authorisation“ (PUMA) - Genehmigung für die pädiatrische Verwendung.
EG Nr. 1901/2006