Mitarbeiter Produktionssicherung feste/flüssige Arzneiformen (w/m/d)
für den Standort Wolfratshausen, Deutschland
Planung, Durchführung und Auswertung von Risikoanalysen, Validierungen und Qualifizierungen
Ordnungsgemäße Dokumentation der Validierungstätigkeiten gemäß VMP Erstellung und Pflege von Herstellungsvorschriften inklusive Abgleich mit den Validierungs- und Kundenunterlagen; soweit möglich Abgleich mit TSP-Parametern
Bearbeitung von Kunden- und Lieferantenreklamationen
Planung und Durchführung, ggf. Veranlassung von Schulungsmaßnahmen für Produktionsmitarbeiter
Beratung der Produktions- bzw. technischen Abteilungen bei Auswahl und Installation von Maschinen und Ausstattung im Hinblick auf Validierungserfordernisse
Teilnahme an abteilungsinternen oder -übergreifenden Projekten
Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement und der Abteilungsleitung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nacharbeitung von behördlichen als auch sonstigen Inspektionen
Überwachung von Wartungs- und Kalibriertätigkeiten in Zusammenarbeit mit der technischen Abteilung
Ermittlung und Auswertung von Monitoring- sowie Betriebsdaten
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmatechnik/ Pharmazie) oder Berufliche Ausbildung (z. B. Techniker, Pharmazie/Chemiemeister, Pharmakant) mit mehrjähriger Erfahrung in diesem Bereich
Kenntnisse in Qualifizierung/Validierung
Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office) SAP-Kenntnisse von Vorteil
Hohes Maß an Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein sowie selbständiges, zielorientiertes Arbeiten
Wir bieten ein wachstumsorientiertes, dynamisches und internationales Umfeld, in dem sich spannende standortübergreifende Aufgaben, sowie aktive Mitgestaltungsmöglichkeiten bieten.
Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH
Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH,
Personalabteilung, Pfaffenrieder Str. 5, 82515 Wolfratshausen, Deutschland