[Titelseite] [Zusammenfassung] Kapitel: 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 [Literaturverzeichnis] [Danksagung] [Erklärung] [Veröffentlichungen] [Anhang A: Text des ersten Anschreibens an die Frauen] [Anhang B: Ergänzungen zur Stichprobenbeschreibung (Abschnitt 4.2)] [Anhang C: Ergänzungen zur Verfahrensentwicklung (Abschnitt 4.3)] [Anhang D: Zeitlicher Verlauf der Symptomatik, der Trauer und der Bewältigung nach der Fehlgeburt – ergänzende statistische Angaben (Abschnitt 5.2.1)] Zitatabschnitt: 123456789101112131415161718192021222324252627282930313233343536373839404142434445464748495051525354555657585960616263646566676869707172737475767778798081828384858687888990919293949596979899100101102103104105106107108109110111112113114115116117118119120121122123124125126127128129130131132133134135136137138139140141142143144145146147148149150151152153154155156157158159160161162163164165166167168169170171172173174175176177178179180181182183184185186187188189190191192193194195196197198199 [Inhaltsverzeichnis] 4 Material und Methoden
4.1 Untersuchungsplan
▼ 60 (fortgesetzt)
Das Untersuchungsdesign unserer Studie ist mit den einzelnen Erhebungszeitpunkten und Stichprobenumfängen in Tabelle 1 dargestellt. Es handelt sich um eine Längsschnittuntersuchung mit mindestens einem und maximal drei Erhebungszeitpunkten nach der Fehlgeburt und drei Erhebungszeitpunkten in einer neu eintretenden Schwangerschaft. Zum ersten Untersuchungszeitpunkt liegt die letzte Fehlgeburt der Frauen einige Wochen zurück. Jeweils sechs und zwölf Monate nach der Fehlgeburt werden die Frauen ein zweites und drittes Mal befragt. Die Erhebungszeitpunkte 2 und 3 werden nicht bei allen Probandinnen realisiert, da bei einigen von ihnen zu diesen Zeitpunkten schon eine neue Gravidität eingetreten ist. In diesem Fall erhalten die Frauen dann sofort einen Fragebogen des Erhebungszeitpunktes 4 (1. Trimenon der neuen Schwangerschaft). Über einen Zeitraum von zweieinhalb Jahren wurden so insgesamt 342 Frauen nach erlittener Fehlgeburt in größeren Zeitabständen wiederholt befragt (Untersuchungsgruppe I). Bei 142 dieser Frauen trat im Untersuchungszeitraum eine neue Schwangerschaft ein. Aus organisatorischen Gründen konnten nicht alle Frauen, die erneut schwanger wurden, zu jedem Erhebungszeitpunkt der neuen Schwangerschaft befragt werden. Zwischen den Erhebungszeitpunkten 4 bis 6 variieren daher die Stichprobenumfänge. Die Vergleichsgruppen setzen sich aus insgesamt 248 Gravidae zusammen, die in ihrer geburtshilflichen Anamnese weder Schwangerschaftsverluste, Totgeburten noch Frühgeburten aufweisen (Kontrollgruppen I, II und III). ▼ 61 Die Symptomatik der Frauen und die Merkmale der psychischen Verarbeitung der Fehlgeburt werden zu allen drei Messzeitpunkten nach der Fehlgeburt erhoben, während Kontrollvariablen nur einmalig zum ersten Erhebungszeitpunkt erfasst werden. Ist eine neue Schwangerschaft eingetreten, erfolgen drei weitere Erhebungen jeweils im ersten, zweiten und dritten Trimenon der neuen Schwangerschaft. Die Ausprägung der psychischen und körperlichen Symptomatik sowie das Auftreten von Schwangerschaftskomplikationen werden bei der Untersuchungsgruppe als Verlaufsmerkmale zu allen drei Erhebungszeitpunkten in der neuen Schwangerschaft erhoben. Ebenso wird mit den Merkmalen psychischer Verarbeitungsprozesse in der Schwangerschaft verfahren.
Tabelle 1: Untersuchungsplan
Erhebungen nach der Feh
1. Erhebungszei
punkt:
ca. 13 Wochen nach der Feh
6 Monate nach der Fehlg
12 Monate nach der Feh
Untersuchungsgruppe (UG), nicht schwanger(UGI: n=342; UGII: n=2325)
Untersuchungsgruppe (UG), nicht schwanger(UGI: n=203; UGII: n=143)
Untersuchungsgruppe (UG), nicht schwanger(UGI: n=80; UGII: n=58)
Symptomatik:
Psychische Verarbeitung der Fehlg
burt:
Kontrollvariablen:
Erhebungen nach Eintritt einer neuen Schwangerschaft
4. Erhebungszeitpunkt:
nach Eintritt der neuen Schwangerschaft: 8. - 16. Woche
nach Eintritt der neuen Schwangerschaft: 17. - 28. Woche
nach Eintritt der neuen Schwangerschaft: 29.-40. Woche
Untersuchungsgruppe (UG), erneut schwanger (UGI: n=108; UGII: n=80)
Kontrollgruppe I (n=69)
Untersuchungsgruppe (UG), erneut schwanger (UGI: n= 125; UGII: n=88)
Kontrollgruppe II (n=82)
Kontrollgruppe III (n=97)
Psychische Verarbeitung in der Schwangerschaft:
Kontrollvariablen
Kontrollvariablen Kontrollvariablen:
4.2 Stichproben
4.2.1 Schätzung der erforderlichen Stichprobenumfänge
▼ 62 Im Vorfeld der Untersuchung wurde der für die Prüfung unserer Hypothesen erforderliche Mindeststichprobenumfang unter Zuhilfenahme des statistischen Programmpakets „G-Power“ (Faul et al., 1992) bestimmt. Die Kalkulation erfolgte anhand des beabsichtigten Vergleiches anamnestisch durch Fehlgeburten belasteter Schwangerer mit anamnestisch nicht belasteten Schwangeren hinsichtlich situativer und schwangerschaftsbezogener Ängste (Hypothese 2). Die bislang vorliegenden Untersuchungen erzielen hinsichtlich dieser Fragestellung durchgehend mittlere bis große Effekte (Theut et al., 1988; Läpple & Krumbacher, 1988; Rauchfuß et al., 1996; vgl. Anhang B). Die Berechnung des optimalen Stichprobenumfangs für die geplante Studie erfolgte auf der Basis der in der Untersuchung von Rauchfuß et al. (1996) erzielten mittleren Effektgrößen, da der hier verwendete Fragebogen zur Erfassung schwangerschafts- und geburtsbezogener Ängste auch in der vorliegenden Studie zum Einsatz kommen wird. Bei einer Irrtumswahrscheinlichkeit von α=0,05 und einer Teststärke von 1-β=0,806 ergibt sich ein für die Prüfung der Hypothese 2 erforderlicher Stichprobenumfang von n=72 (berechnet für den T-Test für unabhängige Stichproben). Es sind demnach 72 anamnestisch durch Fehlgeburten belastete Schwangere (Untersuchungsgruppe) und 72 anamnestisch nicht belastete Gravidae (Kontrollgruppe) zur Prüfung dieser Hypothese notwendig.
4.2.2 Beschreibung der Stichproben der Untersuchung
An der Studie nahmen insgesamt 342 Frauen teil, die wenige Wochen zuvor eine Fehlgeburt erlitten hatten (U
tersuchungsgruppe I). Die Daten dieser Stichprobe finden Verwendung für die Validierung der Erhebungsmethoden und die Prüfung der Hypothese 2 (Vergleich der Symptomatik anamnestisch belasteter mit anamnestisch nicht belasteten Schwangeren).
Aus der Gesamtstichprobe wurden im Nachhinein diejenigen Frauen ausgewählt, deren Fehlgeburt zum Befragungszeitpunkt 1 nicht länger als 14 Wochen zurücklag (vgl. Kapitel 4.2.2.2). Die Daten dieser 232 Frauen, im Weiteren Untersuchungsgruppe II genannt, gehen in die statistischen Analysen zur Prüfung der Hypothesen 1 und 3 ein (Zusammenhang zwischen Verarbeitungsmustern nach der Fehlgeburt und der Symptomatik in der neuen Schwangerschaft).
▼ 63 Die Frauen der Kontrollgruppen konnten aus Aufwandsgründen nicht im zeitlichen Verlauf befragt werden. Zu jedem Erhebungzeitpunkt in der Schwangerschaft wurde eine unabhängige Stichprobe gezogen. Die 248 anamnestisch nicht belasteten Schwangeren verteilen sich auf drei Kontrollgruppen mit einer Stichprobengröße von 69 (Kontrollgruppe I, 1. Schwangerschaftstertial), 82 (Kontrollgruppe II, 2. Schwangerschaftstertial) und 97 (Kontrollgruppe III, 3. Schwangerschaftstertial) Schwangeren. Die von uns geplante Untersuchung wurde im Vorfeld mit dem Berliner Beauftragten für Datenschutz sowie der Ethikkommision der Universitätsklinik Charité abgestimmt.
Tabelle 2: Kooperierende Einrichtungen, Anzahl der angeschriebenen, teilnehmenden und nichtteilnehmenden Frauen
Angeschrieb
ne Fra
(prozentualer A
teil an allen angeschri
benen Fra
Teilnehmerinnen
teil der aus dieser Klinik stam
menden Patie
tinnen)
Nichtteilnehm
rinnen
teil der aus dieser Klinik sta
Universitätsklinikum Charité
Campus Charité Mitte Abt. Geburtshilfe
Campus Virchow Klinikum Klinik für Geburtsmedizin
431 (29,0%)
94 (22,3%)
Krankenhaus am Urban
Abt. für Gynäkologie und G
burtshilfe
Krankenhaus im Friedrichshain
Abt. für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
DRK Frauen- und Kinderklinik Westend
Universitätsklinikum Benjamin Franklin
Frauenklinik und Poliklinik
Sankt Gertrauden-Krankenhaus
Maria Heimsuchung Caritas-Klinik Pankow
Abt. für Gynäkologie
Humboldt-Krankenhaus
Martin-Luther-Krankenhaus
8 (19,5%)
Helios-Klinikum Berlin-Buch
Klinikum Hellersdorf 1481 (100%)
1139 (76,9 %)
4.2.2.1 Frauen mit Fehlgeburtsanamnese: Untersuchungsgruppe I
▼ 64 Über einen Zeitraum von eineinhalb Jahren wurden aus den frauenheilkundlichen Abteilungen von 11 kooperierenden Berliner Krankenhäusern alleFrauen angeschrieben, die eine Fehlgeburt erlitten hatten und sich deshalb in stationärer Behandlung befanden. Auf diesem Weg baten wir 1481 Frauen um ihre Teilnahme an der Studie8. Davon erklärten sich 342 Frauen (23,1%) bereit, an der Befragung teilzunehmen. In Tabelle 2 ist die Verteilung von teilnehmenden und nicht teilnehmenden Frauen über die einzelnen Einrichtungen dargestellt. Ein großer, aber schwer zu schätzender Teil der nicht teilnehmenden Frauen erhielt vermutlich aufgrund falscher oder veralteter Anschriften unser Anschreiben nicht. Der geringe Rücklauf aus Kliniken mit hohem Ausländeranteil (z. B. Krankenhaus am Urban) deutet darauf hin, dass mangelnde Deutschkenntnisse ein wesentlicher Grund dafür sein könnten, nicht an der Studie teilzunehmen.