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Facharztausbildung für Pharmakologie
Das Gebiet Pharmakologie umfasst die Erforschung von Arzneimittelwirkungen, Entwicklung und Anwendung von Arzneimitteln, die Erforschung der Wirkung von Fremdstoffen am Menschen, die Bewertung des therapeutischen Nutzens, die Erkennung von Nebenwirkungen sowie die Beratung und Unterstützung der in der Vorsorge und Krankenbehandlung Tätigen bei der Anwendung substanzbasierter therapeutischer und diagnostischer Maßnahmen sowie die Risikobewertung von Fremdstoffen.
Weiterbildung zum Facharzt für Pharmakologie
Um eine Facharztausbildung zu beginnen, muss zunächst das Medizinstudium erfolgreich absolviert werden. Danach ist der Mediziner mit dem Erhalt der Approbation berechtigt, den Titel Arzt zu tragen. Anschließend beginnt die Tätigkeit als Assistenzarzt (Arzt in Weiterbildung). Die Weiterbildungszeit als Assistenzarzt ist die Zeit der Facharztausbildung, in welcher man sich in dem Fachgebiet Pharmakologie spezialisiert.
Nach Abschluss der der mehrjährigen Facharztausbildung wird der Facharzttitel im Bereich Pharmakologie erlangt. Mehr Infos dazu zu weiteren Fachrichtungen gibt es unter Übersicht Facharztausbildung.
Dauer der Facharztausbildung Klinische Pharmakologie
Die Weiterbildungszeit in der Pharmakologie von 60 Monaten (5 Jahre) wird bei einem Weiterbildungsbefugten an einer Weiterbildungsstätte gemäß § 5 Abs. 1 Satz 1 der Musterweiterbildungsordnung absolviert, davon werden
müssen 48 Monate in Klinische Pharmakologie abgeleistet werden, davon können zum Kompetenzerwerb bis zu 18 Monate Weiterbildung in Pharmakologie und Toxikologie erfolgen
müssen 12 Monate in Gebieten der unmittelbaren Patientenversorgung abgeleistet werden
Inhalte Weiterbildung Klinische Pharmakologie
Folgende Inhalte sind in der Weiterbildung zum Facharzt für Pharmakologie zu durchlaufen.
Die Zahlen in Klammern benennen die jeweiligen Richtzahlen.
Gemeinsame Inhalte des Gebiets Pharmakologie: Internationale und nationale Normen der Erforschung, Entwicklung und Anwendung von Arzneimitteln, z. B Good Clinical Practice des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH-GCP), ethische Grundsätze für die medizinische Forschung am Menschen (Deklaration von Helsinki)
Pharmakologische, toxikologische und klinische Grundlagen der Erforschung, Entwicklung und Anwendung von Arzneimitteln
Erkennung, Erfassung, Meldung und Bewertung unerwünschter Arzneimittelwirkungen und von Medikationsfehlern
Risiken von Wirk- und Schadstoffen
Risikomanagement und -kommunikation
Biometrie und Statistik, Pharmakoepidemiologie und Arzneimittelanwendungsforschung, Expositionserfassung
Pharmakologische Methodik, insbesondere Pharmako- und Toxikokinetik sowie Pharmako- und Toxikodynamik relevanter Wirk- und Schadstoffe
Biochemische, chemische, immunologische, mikrobiologische, molekularbiologische, physikalische und physiologische Arbeits- und Nachweismethoden
Grundlagen der tierexperimentellen Forschungstechnik zur Wirkungsanalyse von Arzneimitteln und Fremdstoffen, Erzeugung von Krankheitszuständen in Modellorganismen zur Wirkstoffprüfung
Grundlagen, Methoden und Anwendung der Pharmako- und Toxikogenomik
Standardmethoden der Qualitätssicherung für Labor- und Klinikuntersuchungen, Berichtswesen
Wissenschaftlich begründete Gutachtenerstellung und Bewertung von Forschungsberichten
Grundlagen der Entwicklung und Prüfung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
Arzneimitteltherapie von Erkrankungen
Klinische Prüfung von Arzneimitteln und Medizinprodukten:
Gesetzliche und ethische Anforderungen, Leitlinien und Empfehlungen klinischer Prüfungen
Zulassungsverfahren für Arzneimittel und Medizinprodukte
Post-Marketing-Surveillance
Biometrische Methoden und Datenmanagement
Planung und Erstellung von Prüfplänen, Durchführung der Studien, statistische Auswertung bzw. Bewertung der Ergebnisse klinischer Prüfungen der Phase I bis IV (8), davon
– Durchführung von Studien Phase I/II (4)
– Durchführung von randomisierten kontrollierten Studien (RCT) (2)
Wirkungsanalyse von Arzneimitteln am Menschen:
Bewertung von Dosis-/KonzentrationWirkungsuntersuchungen (3)
Anwendung pharmakokinetischer und/oder -dynamischer Methoden
Methodik epidemiologischer Studien
Mitwirkung bei Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von nicht-interventionellen Studien (NIS) (2)
Bestimmung von Wirkstoffen und Arzneimitteln in Körperflüssigkeiten und Geweben:
Bestimmungsmethoden, insbesondere chemischanalytische Verfahren, z. B. Massenspektrometrie, molekularbiologische Verfahren
Erkennung und Bewertung von Arzneimittelwechselwirkungen einschließlich der Mitbehandlung
Durchführung und Bewertung des therapeutischen (Drug-)Monitorings einschließlich der Mitbehandlung
Durchführung und Bewertung pharmakogenomischer Untersuchungen
Arzneimittelsicherheit und Arzneimitteltherapiesicherheit:
Prinzipien, Meldesysteme, Stufenplanverfahren
Erkennung, Erfassung und Bewertung der Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten
Vorgehen bei Vergiftungen und Überdosierungen
Beratung bei Vergiftungen und Überdosierungen
Bewertung von Arzneimitteln:
Evaluation von Arzneimitteln und Therapieverfahren anhand der Prinzipien der evidenzbasierten Medizin
Bewertung von Arzneimitteln in Zusammenarbeit mit behandelnden Ärzten oder Prüfärzten
Arzneimitteltherapie:
Beratungen und Mitbehandlung in der Arzneimitteltherapie unter Berücksichtigung von Therapie-Leitlinien einschließlich Nutzen-RisikoAbschätzung (30)
Therapie-Leitlinien:
Grundlagen der Erstellung, Beurteilung und Implementierung von Therapie-Leitlinien unter Berücksichtigung der Prinzipien der evidenzbasierten Medizin
Mitwirkung bei der Erstellung und Implementierung von Therapie-Leitlinien
Dauer der Facharztausbildung Pharmakologie und Toxikologie
können zum Kompetenzerwerb bis zu 18 Monate Weiterbildung in Klinische Pharmakologie erfolgen
können zum Kompetenzerwerb bis zu 12 Monate Weiterbildung in anderen Gebieten erfolgen
Inhalte Weiterbildung Pharmakologie und Toxikologie
Pharmakologisch-toxikologische Methoden:
Integrative Methoden
– Krankheitsmodelle am Ganztier
– Modellorganismen, Transgen-Techniken
– Erfassung der Toxizität
– Verhaltensstudien
– Narkose und Analgesie
– in vivo- und in vitro-Bildgebung
– in vitro-Methoden aus den Bereichen Zytotoxizität, Gentoxizität, an isolierten Organen
Quantitative Struktur-Wirkungs-Beziehung, Strukturund Ligand-basiertes Wirkstoffdesign, Vorhersage pharmakologischer und toxischer Wirkungen
Nachweismethoden für Arznei- und Fremdstoffe (4)
Durchführung und Bewertung chemischanalytischer Methoden
Durchführung und Bewertung spezieller biochemischer und zellbiologischer Methoden
Durchführung und Bewertung molekularbiologischer Methoden
Pharmakologisch-toxikologische Untersuchungen:
Durchführung und Bewertung von pharmako- und toxikogenomischen Untersuchungen
Planung, Durchführung und Auswertung von pharmakologisch-toxikologischen in vivoUntersuchungen (50)
Planung, Durchführung und Auswertung von pharmakologischen und toxikologischen in vitroUntersuchungen (100)
Arznei- und Schadstoffwirkungen am Menschen:
Wesentliche Schadstoffe, Gifte und deren Antidote
Grundlage der Ableitung gesundheitsbasierter Grenzwerte, Expositionsbewertung, Risikobewertung
Analyse und Bewertung pharmakologischer und toxischer Wirkungen am Menschen einschließlich der Beratung (25)
Facharztausbildung Pharmakologie und Toxikologie – Logbuch
Das Ausbildungslogbuch ist ein verpflichtender Bestandteil im Rahmen der Facharztausbildung Pharmakologie und Toxikologie.
Nach dem erfolgreichen Durchlaufen aller Inhalte der Weiterbildung Pharmakologie, muss es komplett ausgefüllt und unterschrieben an die zuständige Ärztekammer geschickt werden. Das Logbuch enthält den Weiterbildungsgang Pharmakologie sowie alle dokumentierten Inhalte und Kenntnisse, die im Rahmen der Facharztausbildung vermittelt wurden.
Die Bundesärztekammer bietet ein Muster-Logbuch Pharmakologie zum Download an.
Facharztausbildung und Facharztprüfung
Facharztausbildung Übersicht – alle Fachrichtungen
Facharztprüfung – Übersicht
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