FDA: Ofatumumab für CLL zugelassen
Die FDA hat den CD20-Antikörper Ofatumumab (Arzerra, GSK) für die Behandlung von Patienten mit chronisch-lymphatischer Leukämie (CLL) zugelassen, deren Erkrankung nicht durch andere Therapieformen kontrolliert werden kann. Ofatumumab wurde in einem beschleunigten Verfahren von der FDA zugelassen, vom Hersteller müssen noch weitere Studien mit dem Antikörper durchgeführt werden.
Pressemitteilung der FDA vom 26. Oktober 2009
Eingestellt von Susanne Heinzl um Freitag, Oktober 30, 2009
Labels: CLL, FDA, Ofatumumab
EU: Prucaloprid zugelassen
EMEA: Neue Nutzen-Risiken-Bewertung für Natalizuma...
FDA: Pazopanib für Nierenzellkarzinom zugelassen
Vandetanib: Zulassungsantrag zurück gezogen
EMEA: Neue Zulassungsempfehlungen Oktober 2009
Casopitant: Zulassungsantrag zurückgezogen
EU: Saxagliptin zugelassen