Glucose-Lösung 40 % ufamed ad us. vet., Infusionslösung
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Glucose-Lösung 40 % ufamed ad us. vet., Infusionslösung wurden von Swissmedic nur summarisch geprüft. Die Zulassung von Glucose-Lösung 40 % ufamed ad us. vet., Infusionslösung stützt sich auf Glucose-Lösung 40 % ad us. vet., Lösung zur intravenösen Infusion mit Stand der Information vom August 1999, welches denselben Wirkstoff enthält und in Deutschland zugelassen ist.
NAME UND ANSCHRIFT DER ZULASSUNGSINHABERIN UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DER HERSTELLERIN, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Bela-Pharm GmbH & Co KG
Lohner Strasse 19
D-49377 Vechta
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Infusionslösung enthält:
Glucose, wasserfrei 400.0 mg
(entsprechend 440 mg Glucosemonohydrat)
Wasser für Injektionszwecke.
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
Pferd, Rind, Schaf, Ziege, Schwein, Hund und Katze:
Hochkalorische Kohlenhydratinfusionstherapie, hypoglykämische Zustände, partielle oder komplette Deckung des Kohlenhydratbedarfs, Acetonämie.
Hyperglykämie, Hyperhydratationszustände, Azidose, Hypokaliämie, hypotone Dehydratation.
Bei Beachtung der Gegenanzeigen und Hinweise nicht bekannt.
Das Auftreten von unerwünschten Wirkungen nach Gabe von Glucose-Lösung 40 % ufamed ad us. vet. sollte den nationalen Gesundheitsbehörden oder dem Zulassungsinhaber mitgeteilt werden.
Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intravenösen Infusion. Sehr langsame Infusion, möglichst über Dauertropf.
Die Infusionsmenge ist dem Kalorien- und Flüssigkeitsbedarf anzupassen und soll im Regelfall folgende Mengen nicht überschreiten:
ml / kg Körpermasse / Stunde ml / kg Körpermasse / Tag
Bis 2 kg Körpermasse: 3.0 70
2 - 5 kg Körpermasse: 2.5 55
5 - 20 kg Körpermasse: 2.0 40
20 - 100 kg Körpermasse: 1.5 30
Über 100 kg Körpermasse: 0.8 15 Theoretische Osmolarität: 2220 mOsm/l
pH-Wert: 3,5 bis 6,5
Energiegehalt: 6698 kJ/l (1600 kcal/l)
Rind, Schaf, Ziege, Pferd, Schwein: keine.
Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis mit EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: Das Tierarzneimittel ist nach Anbruch sofort aufzubrauchen. Verbliebene Restmengen sind zu vernichten.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Kontrolle des Blutglukosespiegels erforderlich.
Kontrolle des Serumionogramms und der Wasserbilanz empfehlenswert.
Vorsicht bei Hyponatriämie. Nicht geeignet zur Osmotherapie. Trächtigkeit und Laktation:
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Beim Mischen mit anderen Arzneimitteln ist zu beachten, dass der pH-Wert der Lösung 3.5 bis 6.5 beträgt, was ansonsten zu Ausfällungen in der Mischung führen kann.
Überdosierung (Symptome, Notfallmassnahmen, Gegenmittel):
Inkompatibilitäten:
Siehe Rubrik «Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen».
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.
Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Massnahmen dienen dem Umweltschutz.
GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
Ausländisches Vergleichsarzneimittel: August 1999
Ohne sicherheitsrelevante Ergänzungen von Swissmedic: 17.06.2020
Weitere Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie unter www.swissmedic.ch und www.tierarzneimittel.ch.
Packungsgrössen:
1 × 500 ml Polypropylen-Flasche
Swissmedic 67`703
Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem im 1. Abschnitt genannten Zulassungsinhaber in Verbindung.